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FDA批准23andMe提供个性化基因检测业务
2015-10-27 10:02:34来源:元素商城

元素百科为您介绍:个人基因检测公司23andMe 在被FDA禁止向个人消费者出售基因疾病分析服务两年后,日前宣布重获FDA 批准。此次提供修订后的个性化基因组服务,包括祖源、健康、非医学特征(如雀斑、头发卷曲、乳糖不耐受症等)以及疾病携带状况的信息报告。

基因监测

23andMe使用的是基因芯片筛查而非基因测序

23andMe的基因检测用的是基因芯片筛查技术,检测的是SNP(单核苷酸的多态性),而不是基因测序。23andMe 具体使用的芯片是在 IlluminaHumanOmni Express-24 format chip基础上改进而来,大约可以检测100万个SNP,SNP 被认为是与疾病的发病风险相关。SNP检测所获得的生命信息比基因测序少得多,因此SNP 检测成本相对较少,这使得低成本基因检测成为可能。但是随着测序技术的快速发展,基因测序必然会逐步取代SNP检测,我们认为未来基因检测的发展趋势是:基于基因芯片的SNP 检测过渡到外显子测序,再到全基因组测序。

23andMe 从2006年成立起,就尽可能的降低DNA 检测服务的价格吸引更多的用户,10年间23andMe 已经积累了100万客户,而基因检测服务 费用给公司带来了不到2亿美元的收入,这与公司前期的投入相差甚远。实际上通过用户基因检测所建立起来的数据库才是真正的价值所在,23andMe利用大数据分析技术来寻找特定的基因特质与不同疾病之间的关联,这些分析结果和原始数据都是众多制药公司研发新药的基础,通过向制药公司提供数据库所获得收益远远大于基因检测服务收入,这可能是基因检测公司未来的主要盈利模式。

国内基因检测行业有待进一步规范:龙头企业受益

目前国内基因检测市场广阔,主要检测技术是基因芯片SNP检测和基因测序,其中以前者为主,因为SNP检测准入门槛较低,而且检测费用相对较低,易于被消费者接受。当前各类医疗机构基因检测项目繁多,包括被FDA禁止的疾病风险分析项目、天赋分析项目等,这些分析结果的理论依据有待考究,所以我们认为卫生部门对行业加强整顿的可能性较大。在高通量基因测序方面,政府加强了监管,在产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断4个领域制订了试点名单。随着行业的规范和整合,我们认为一批基因检测龙头企业有望受益,推荐重点关注达安基因、迪安诊断,此外,华大基因正在筹备上市,华大基因在我国基因测序领域处于绝对领先地位,需要重点关注。

                                                                                                       责任编辑:qxl

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