元素百科资讯频道：本文主要介绍我国原料药业面临的主要挑战。俗话说：挑战与机遇并存， 我国原料药业面临着以下挑战:

首先， 我国目前以出口非专利的大宗原料药为主， 绝大部分并没有真正进入欧美市场， 而是被中间商改换标签或者稍作加工后， 以高于我们几倍的价钱转卖。美国药品市场总额占全球市场总额的60 % ， 是世界上第一大药品市场， 但作为全球原料药的第2大生产国的我国(年产化学原料药近1500种，总产量123184万吨， 仅次于美国)，在美国获得药物主文(DrugMaster File，DMF，是呈交给美国食品与药品管理局( FDA) 的存档待审资料) 编号的数量与印度相比差距十分明显。

以2004年前为例， 印度共获得583 个(12190%) ， 中国共获得192个(4125 %)。截至2005 年第3 季度，我国共获得DMF编号246个，印度仍然是除了美国以外获得DMF 编号最多的国家。

其次，原料药生产的利润远高于化工产品的生产， 但其生产过程与化工产品的生产过程基本相同， 因而我国有不少化工公司加入原料药生产行列， 今后原料药的竞争将日趋激烈， 难免会出现“窝里斗”现象，这时我们更应该把目光投向国际市场。如何充分发挥我们的优势， 抓住全球原料药中心向亚洲转移的机会， 得到更多的国际认证， 是我国原料药生产企业现在面临的挑战。

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