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西布曲明是什么?它的性质、用途和临床研究介绍
2014-12-08 09:45:27来源:元素商城

元素百科资讯频道:西布曲明是在1997年被美国食品药物管理局(FDA)批准上市的。它最初是作为一种口服抑食剂来使用的,而随后被用于辅助治疗外因性肥胖症。含有西布曲明的药品很多,比如美国雅培公司的诺美婷(Reductil/Meridia)以及最近下架的曲美等。

简单来说,西布曲明的作用方法和泻药类的减肥药正好相反,它作用于神经中枢,通过抑制人的食欲,达到减肥的效果。如果你两样都吃的话,那么结果就是吃得少,拉得多,于是就瘦下来了。(如果这样你确定还能活下来吗)

西布朗名在上市前的小规模测试中并没有出现安全问题,但是在上市后的监测中,药监部门发现它会在一部分使用者中产生严重的心脑血管不良事件。2002年开始,欧洲药品监管部门对西布曲明进行了一项大规模的临床实践。结果发现,使用西布曲明的受试者体重减轻的百分比与使用安慰剂者相比高2.5%,但是心脑血管事件的风险却比安慰剂组高了16%。

2.5%和16%,这可真是相当的得不偿失……于是从今年年初开始,西布朗名类药品陆续在欧盟国家、英国、澳大利亚相继退市。而中国也紧随美国,在近日将西布朗名列入黑名单。

物化性质:白色结晶粉末 易溶于甲醇

化学结构:

用途:

西布曲明(Sibutramine), 减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。中国药监局2010年10月30日叫停在中国大陆生产销售,美国fda和欧盟在之前已经叫停用于减肥效果,原因就在于西布曲明导致心脑血管病症的发生率。

临床研究

【功效主治】 盐酸西布曲明适用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重、维持体重的减轻、治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。

【化学成分】 本品主要成分为盐酸西布曲明。

【药理作用】 本品为作用于中枢神经的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用,其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感,而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明,本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用

【禁忌症】

1 :禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人。

2 :禁忌用于对本品成分过敏的病人。

3 :禁忌用于神经性厌食症病人。

4 :禁忌用于接受其它中枢性的食欲抑制药的患者。

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