化工资讯
当前位置:元素商城  >  化工资讯网  >   生物医药资讯   >  莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书
莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书
2014-04-04 14:07:48来源:元素商城

元素商城整理编辑:莱美药业4月1日晚间公告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》,有效期至2019年03月30日。同时,公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号(即茶园基地)的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书,有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的原料药及制剂均已获得新GMP证书。

莱美药业表示,这有利于进一步提高公司产品质量和生产能力,优化产品结构,加快新产品埃索美拉唑上市进程,满足市场需求,对拓展产品市场及提高产品市场竞争力有着积极意义。

莱美药业有关负责人告诉记者,根据目前进度,预计5-6月份埃索美拉唑就可正式投产上市。此前公司已基本完成了国内各渠道的招商工作,接下来的销售进度则主要取决于各省招标的具体时间。

此外,公司控股子公司成都金星药业的乌体林斯GMP现场检查也已经完成,预计4月底或者3月初有望获得药品GMP证书,二季度亦有望正式推出。

埃索美拉唑

您可能感兴趣的中国化工网栏目: 化学试剂化学元素化学元素周期表CAS查询
元素商城微信公众号
「一个有逼格的公众号」
相关标签: 医药中间体  
相关阅读:
●  伊曲康唑的基本信息、药物相互作用以及不良反应
元素百科资讯频道:本文是介绍伊曲康唑的文章。伊曲康唑的基本信息,伊曲康唑的药物相互作用,伊曲康唑的不良反应。 伊曲康唑的基本信息 伊曲康唑是一种高效、广谱、口服的三唑类抗真菌药物,在中国上市10年来已经广泛用于治疗多种真菌感染性疾病。伊曲康唑(itraconazole,ICZ)是一种亲脂性三氮唑类广谱抗真菌药,其作用机制是高选择性地抑制真菌细胞的细胞色素酶。依赖酶的活性,导致真菌细胞膜......
●  百名诺贝尔奖得主联名支持转基因技术
元素百科为您介绍联名支持转基因技术的诺贝尔奖得主人数已经上升到110名。这无疑是一股巨大的影响力,但对于长期深陷争论漩涡的转基因问题,现状会因此而改变吗? 主流科学界对转基因的态度这封联名信有力地说明了主流科学界对转基因的态度,那就是转基因技术对人类有益。信中援引联合国粮农组织的预测指出,全球粮食产量到2050年需要翻番才可能满足人口增长的需求,而转基因技术是提高产量的重要手段。 在安全......
●  敌草胺是什么?它的简介及用途介绍
元素百科资讯频道:本文主要介绍敌草胺,及其用途。 关键词:敌草胺,用途 敌草胺的概述 敌草胺为酰胺类除草剂。纯品为白色结晶,易溶于乙醇,丙酮等有机溶剂,在碱性溶液中不稳定,在稀酸性溶液中稳定。 纯品为白色晶体(原药棕色固体),熔点74.5℃~75.5℃(原药68℃~70℃),密度0. 584g/cm。25℃时溶解度:水72mg/L,丙酮>1 000mg/l。,乙醇>1 000m......

您确定要从购物车中移除吗???