化工资讯
当前位置:元素商城  >  化工资讯网  >   化工热点资讯   >  “银杏叶提取物”事件发酵,多家上市公司召回问题产品
“银杏叶提取物”事件发酵,多家上市公司召回问题产品
2015-06-02 09:12:51来源:元素商城

元素百科资讯频道:“银杏叶”风波远未停息。5月29日,国家食药监局再发文,通告5月19日发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》以来,银杏叶药品专项治理工作情况。

    银杏叶

通告显示,宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品,目前浙江食药监管局已对其立案调查。此外,又有17家银杏叶制剂生产企业和4家银杏叶提取物生产企业主动采取停售、召回等措施。海王生物、益佰制药、信邦制药、科伦药业等上市公司,均表示主动封存、召回银杏叶产品。

多家上市公司召回产品

在国家食药监局5月20日发布关于云南白药等上市公司涉及非法“银杏叶提取物”事件一周后,云南白药终于承认其子公司云药资源涉案。

5月29日,国家食药监局再发文,通告了5月19日以来银杏叶药品专项治理工作情况。通告显示,宁波立华制药有限公司(以下简称宁波立华)违法销售银杏叶药品,目前浙江省食药监局已对其立案调查;包括四川科伦药业股份有限公司安岳分公司在内的17家银杏叶制剂生产企业和重庆科瑞南海制药有限责任公司在内的4家银杏叶提取物生产企业主动采取了停售、召回等措施,并及时向所在地省级食药监部门报告。

据悉,更多上市公司受到牵连。海王生物尽管进行了自查,表明5月19日国家食药监局通报的26家违规企业与海王生物下属子公司深圳海王药业有限公司(以下简称海王药业)并无供应关系,但海王药业却在5月27日收到了供货商宁波立华接受专项检查的通知。据媒体报道,宁波立华是另一家上市公司朗生医药的全资子公司。

除此之外,益佰制药、信邦制药、科伦药业等上市公司,均表示主动停售、封存、召回银杏叶产品。“公司采用补充检验方法对所有有效期内的银杏叶片进行了检验,发现个别供应商供给我公司的银杏叶提取物生产的部分批次制剂产品质量指标出现异常。”科伦药业5月30日亦表示。据了解,2014年科伦药业银杏叶片销售收入占营业收入的0.12%,占公司营业毛利0.28%。

原料外购有质量风险

据了解,多家上市公司银杏叶提取物来源于外购。卓创资讯医药分析师赵镇表示,药企自行生产要考虑原料成本,“直接外购能降低运作成本。”鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣也持相同观点,他还认为,药企外购银杏叶提取物亦可能是满足日益扩大的需求量。

不过,药企在采购银杏叶提取物时,或许就已经因把控不力而出现质量问题。以益佰制药为例,公司称银杏叶提取物供应商重庆“科瑞南海”具有相应资质,但5月24日,科瑞南海已主动上报用于药品生产的部分提取物从不具备资质的企业购买。即是说,银杏叶提取物在中间环节已失守。

国家食药监局在上述通告里表示,从桂林兴达购买银杏叶提取物的24家药企中,只有黑龙江天宏药业股份有限公司于去年4月所购的500公斤银杏叶提取物在入厂时被检验出不合格,未投入使用。

在史立臣看来,药品检测监管缺乏统一标准也是导致质量问题的原因之一:“有关部门只关注药品的有效成分是否达标,往往忽略了有害成分,没有要求强制性检测。另一方面,检测药品的设备价格不菲,药企通常只按照国家出台的标准做相应的检测,只要达到某几项标准即可,其他一些潜在的有害指标就被忽略了。”

实际上,此次银杏叶事件背后潜藏的,是所有植物提取物产品的安全隐患。中国医保商会统计数据显示,去年我国植物提取物出口达17.78亿美元,占中药产品出口总额的49.48%。

你可能感兴趣的栏目:化学试剂网 ,化学元素表化学元素周期表口决化学元素周期表读音化学元素周期律化工词典中国化工网

您可能感兴趣的中国化工网栏目: 化学试剂化学元素化学元素周期表CAS查询
元素商城微信公众号
「一个有逼格的公众号」
相关标签: 生物科学医药产业  
相关专题: 医药
相关阅读:
●  造血干细胞捐献流程是什么?有哪些危害?
元素百科为您介绍:造血干细胞捐献流程是什么?造血干细胞捐献对于身体有哪些危害呢?相信大家一定听过骨髓捐献这个说法,说到骨髓捐献其实就是造血干细胞的捐献,造血干细胞是骨髓的主要来源,具有良好的分化增值能力。造血干细胞移植技术是目前治疗白血病,淋巴瘤和骨髓瘤等血液肿瘤的较为有效和理想的方法,已在临床治疗中得到不断地推广应用。那如果进行造血干细胞捐献需要哪些流程呢? 造血干细胞捐献流程 ......
●  体重影响2型糖尿病血糖控制和死亡率吗?最新研究给出说明!
元素百科为您介绍体重是否影响2型糖尿病血糖控制和死亡率。根据发表在《糖尿病护理》上的一项在线研究所示,对于2型糖尿病患者,所有体重类别的长期死亡率都在上升,体重指数(BMI)降至25至30公斤/平方米。 来自瑞典哥德堡大学的研究人员进行了一项前瞻性研究,评估了2型糖尿病患者的短期和长期死亡率,这些患者的糖尿病病程为5年及以上,数据资料均来自瑞典国家糖尿病登记册,以及来自普通人群的年龄和性......
●  据统计2023年全球1型糖尿病市场将达136亿美元
元素百科资讯频道:本文主要讲的是关于2023年全球1型糖尿病市场将达到136亿美元的内容。据估计,2023年全球1型糖尿病市场将达到136亿美元,而2013年这个数字仅仅是66亿美元。 GlobalData分析,美国仍将是1型糖尿病药物最大的市场,美国的胰岛素价格比其它主要国家高出5至6倍。 2023年的全球1型糖尿病药物市场达到136亿美元,而2013年的市场总额仅仅是66亿美......

您确定要从购物车中移除吗???