元素百科资讯频道:本文主要讲了中国硫酸软骨素发展历程的介绍。硫酸软骨素(CS)是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖。硫酸软骨素存在于从线虫到人除植物外的所有生物中,发挥着许多重要的生理功能。
硫酸软骨素起源
1958年我国于重庆西南制药厂投产硫酸软骨素,后产地增加多个省市,产品别名康得灵。1977年成都制药三厂投产硫酸软骨素A。 1973年上海医药工业研究院根据成都制药三厂、上海市食品公司制药厂、沈阳市食品公司生物制药厂,及江西省和吉林省有关厂家的资料整理“硫酸软骨素钠”,相对分子质量Mr为20 000~50 000,制剂有口服和注射液,适应证为偏头痛、神经痛、肝炎及因使用链霉素引起的听觉障碍等。 硫酸软骨素在我国原为地方标准,后国家卫生部将其作为部颁标准,其适应证是调血脂药,制剂限于片剂。后国家药品监督管理局国家药品标准中收载了供注射用硫酸软骨素,也是调血脂药。其说明书规定“用于神经性头痛、神经痛、关节痛、动脉粥样硬化疾病的辅助治疗”,用法为肌内注射。还收载了硫酸软骨素A钠,制剂为胶囊,仍为调血脂药。其说明书规定“用于动脉粥样硬化疾病、心绞痛、高脂血症等”。
硫酸软骨素爆发时期
随着国际市场硫酸软骨素膳食补充剂的兴起,受国外市场对硫酸软骨素原料需求持续增长的拉动,很快引爆了我国硫酸软骨素产业。国内硫酸软骨素的生产工艺是传统生化技术,技术准入门槛不高。山东、四川、江苏、湖北、河北等省众多中、小民营企业进入硫酸软骨素产业。我国硫酸软骨素年出口量无确切统计报告,可能在3000吨以上,生产总值10亿元人民币以上。
硫酸软骨素现状
我国硫酸软骨素产业虽然一度强劲发展,但产业现状并不很乐观。主要是生产企业多,部分企业规模偏小,产业集中度低,生产技术不够先进,生产条件差,生产质量管理不规范。部分生产企业检测手段不完善,产品质量不高,功效不稳定。我国至今基本上未形成硫酸软骨素终端产品企业,对国际市场变化应变能力差,受出口营销及国外市场无序竞争等影响,市场需求经常有大的波动,严重制约着我国硫酸软骨素产业的可持续发展。可喜的是,根据公示,硫酸软骨素即将收载于中国药典2010年版。公示稿规定生产用原料为猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织。类别为降血脂及骨关节疾病治疗药,制剂包括片剂、胶囊、滴眼液和注射液。这将对我国硫酸软骨素的生产起到促进作用。
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