化工资讯
当前位置:元素商城  >  化工资讯网  >   化工热点资讯   >  欧盟临床试验政策改革实现突破
欧盟临床试验政策改革实现突破
2013-12-30 16:06:25来源:元素商城

近日,在达成的临时协议框架下,欧盟的相关研究人员将会公开一些临床试验的新成果。欧盟的28个成员国代表终于和欧盟议会达成了临时协议,这意味着迈出了更为广泛的改革的决定性一步,将会大大地简化和加速整个欧盟相关研究人员的临床试验程序。

让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果,研究人员认为这是可以推广至全球的一个范例。20日的协议是“一个非常重要的谈判阶段所取得的神奇结果”,英国AllTrials活动在一项声明中表示。

2007年到2011年期间,欧盟临床试验的申请数量下降了25%。去年7月,欧洲委员会提议改革不受欢迎的“2001年临床试验政策”以减少繁文缛节,从而使欧洲对临床研究更具吸引力,并改善临床试验信息透明度。

在该提议在欧盟系统中推进时,支持者成功说服欧盟的政策制定者作出进一步的改变,帮助确保试验结果公开。最值得注意的是,要求将所有的试验结果都发表在由欧洲药品管理机构管理的数据库中。“无论临床试验的结果如何,在一项临床试验结束后的一年之内,试验发起人应该向欧盟数据库提交临床试验结果的总结。”协议草案中如是说,还要包括一份“非专业人士也可以理解的”总结。

但是,协议草案也缓和了委员会所提出的一些关于加快授权决策的较为大胆的建议。各国制药业则希望各国对临床试验的结果迅速作出决定,但是一些成员国担心过度的压力导致不理想的后果。根据现在草案的规定,各成员国在试验申请提交后60天内必须对此作出决定,否则将自动批准它们的试验申请。

相关专题:生物医药专题

您可能感兴趣的中国化工网栏目: 化学试剂化学元素化学元素周期表CAS查询
元素商城微信公众号
「一个有逼格的公众号」
相关标签:  
相关阅读:
●  退浆精炼复合生物酶制剂将推动生物新工艺的转型升级
元素百科为您介绍退浆精炼复合生物酶制剂将推动生物新工艺的转型升级。中国科学院天津工业生物技术研究所26日宣布,他们成功研制出退浆精炼复合生物酶制剂,专用于纺织品退浆精炼的染前处理步骤,可完全替代传统碱处理工艺,达到了节能、节水、减排、提高品质和降低成本的良好效果。 传统纺织行业污染大作为国内传统型产业支柱之一,传统纺织行业因污染大、能耗高、耗水量大,一直是污染大户。中科院天津工业生物所副......
●  《德国应用化学》新型“分手”利器可高效分离手性分子
元素百科为您介绍新型“分手”利器可高效分离手性分子。化学界中,有一大类分子存在手性异构体,它们就像左右手,虽然看上去一模一样,但完全不能重叠,这类分子被称为“手性分子”。 一些药物中的手性分子在生物活性、代谢过程和毒性等方面存在显著差别,有的差异甚至如“治病”和“致病”这样,是天壤之别。因此,如何更为经济、高效、便捷地将手性分子的“左右手”分开,获取其中有益部分,成为化学界竞相攻关的课题......
●  治理雾霾的关键在于减排
元素百科为您介绍:治理雾霾的关键在于减排。一场大风刮来,北京等地天朗气清。污染排放和气象因素,哪个是重霾袭扰的“罪魁祸首”?霾的形成,最主要的原因无疑是煤炭、石油等化石能源消费排放大量污染物,这是“元凶”。而静稳天气、风力小、湿度大等气象条件不利于污染物扩散,导致污染物不断累积,这是“帮凶”。 导致雾霾的原因 对于......

您确定要从购物车中移除吗???