化工资讯
当前位置:元素商城  >  化工资讯网  >   化工热点资讯   >  欧盟临床试验政策改革实现突破
欧盟临床试验政策改革实现突破
2013-12-30 16:06:25来源:元素商城

近日,在达成的临时协议框架下,欧盟的相关研究人员将会公开一些临床试验的新成果。欧盟的28个成员国代表终于和欧盟议会达成了临时协议,这意味着迈出了更为广泛的改革的决定性一步,将会大大地简化和加速整个欧盟相关研究人员的临床试验程序。

让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果,研究人员认为这是可以推广至全球的一个范例。20日的协议是“一个非常重要的谈判阶段所取得的神奇结果”,英国AllTrials活动在一项声明中表示。

2007年到2011年期间,欧盟临床试验的申请数量下降了25%。去年7月,欧洲委员会提议改革不受欢迎的“2001年临床试验政策”以减少繁文缛节,从而使欧洲对临床研究更具吸引力,并改善临床试验信息透明度。

在该提议在欧盟系统中推进时,支持者成功说服欧盟的政策制定者作出进一步的改变,帮助确保试验结果公开。最值得注意的是,要求将所有的试验结果都发表在由欧洲药品管理机构管理的数据库中。“无论临床试验的结果如何,在一项临床试验结束后的一年之内,试验发起人应该向欧盟数据库提交临床试验结果的总结。”协议草案中如是说,还要包括一份“非专业人士也可以理解的”总结。

但是,协议草案也缓和了委员会所提出的一些关于加快授权决策的较为大胆的建议。各国制药业则希望各国对临床试验的结果迅速作出决定,但是一些成员国担心过度的压力导致不理想的后果。根据现在草案的规定,各成员国在试验申请提交后60天内必须对此作出决定,否则将自动批准它们的试验申请。

相关专题:生物医药专题

您可能感兴趣的中国化工网栏目: 化学试剂化学元素化学元素周期表CAS查询
元素商城微信公众号
「一个有逼格的公众号」
相关标签:  
相关阅读:
●  国内纯碱市场在供需博弈下涨跌两难
元素百科为您介绍国内纯碱市场在供需博弈下涨跌两难。近期的纯碱市场整体成交淡稳,轻、重质碱走势出现分化。轻质碱下游需求淡稳,重质碱下游浮法玻璃行情窄幅上行,重质碱的价格也随之经历了短暂的走高之后,现已暂趋平稳。重质碱整体库存偏少,部分纯碱企业已调整轻、重质碱生产比例,供需关系相对平衡,7月份整个纯碱市场经过了一个相对平稳的运行阶段。目前轻质碱的主流出厂报价在1450-1800元/吨,重质碱的主流送到......
●  工程塑料种类有哪些,加工工艺是什么?
化学词典为您介绍工程塑料种类以及工程塑料的加工工艺,工程塑料是工程材料和代替金属制造机器零部件等的塑料。具有优良的综合性能,刚性大,蠕变小,机械强度高,耐热性好,电绝缘性好,可在较苛刻的化学、物理环境中长期使用。那么工程塑料种类有哪些呢? 工程塑料种类 工程塑料又可分为通用工程塑料和特种工程塑料两类。前者主要品种有聚酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、改性聚苯醚和热塑性聚酯五大通用工程塑料;......
●  石化和化工行业制定碳排放基准值研究工作计划
元素百科为您介绍石化和化工行业制定碳排放基准值研究工作计划。石化和化工行业是2017年将启动的全国碳排放权交易市场第一阶段将涵盖的重点行业。而配额分配方案是石化和化工企业最关注的问题之一。8月19日,中国石油和化学工业联合会在京专门召开石化和化工行业重点产品碳排放基准值制定研究工作计划启动会,为制定合理配额打基础,以更好地推进业内企业参与后期碳排放交易。 碳排放基准值对于碳市场重要影响国......

您确定要从购物车中移除吗???