化工资讯
当前位置:元素商城  >  化工资讯网  >   化工热点资讯   >  欧盟临床试验政策改革实现突破
欧盟临床试验政策改革实现突破
2013-12-30 16:06:25来源:元素商城

近日,在达成的临时协议框架下,欧盟的相关研究人员将会公开一些临床试验的新成果。欧盟的28个成员国代表终于和欧盟议会达成了临时协议,这意味着迈出了更为广泛的改革的决定性一步,将会大大地简化和加速整个欧盟相关研究人员的临床试验程序。

让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果,研究人员认为这是可以推广至全球的一个范例。20日的协议是“一个非常重要的谈判阶段所取得的神奇结果”,英国AllTrials活动在一项声明中表示。

2007年到2011年期间,欧盟临床试验的申请数量下降了25%。去年7月,欧洲委员会提议改革不受欢迎的“2001年临床试验政策”以减少繁文缛节,从而使欧洲对临床研究更具吸引力,并改善临床试验信息透明度。

在该提议在欧盟系统中推进时,支持者成功说服欧盟的政策制定者作出进一步的改变,帮助确保试验结果公开。最值得注意的是,要求将所有的试验结果都发表在由欧洲药品管理机构管理的数据库中。“无论临床试验的结果如何,在一项临床试验结束后的一年之内,试验发起人应该向欧盟数据库提交临床试验结果的总结。”协议草案中如是说,还要包括一份“非专业人士也可以理解的”总结。

但是,协议草案也缓和了委员会所提出的一些关于加快授权决策的较为大胆的建议。各国制药业则希望各国对临床试验的结果迅速作出决定,但是一些成员国担心过度的压力导致不理想的后果。根据现在草案的规定,各成员国在试验申请提交后60天内必须对此作出决定,否则将自动批准它们的试验申请。

相关专题:生物医药专题

您可能感兴趣的中国化工网栏目: 化学试剂化学元素化学元素周期表CAS查询
元素商城微信公众号
「一个有逼格的公众号」
相关标签:  
相关阅读:
●  高透明高阻隔复合膜袋已经通过鉴定
近日,河北永新包装有限公司完成的高透明、高阻隔环保性复合膜袋课题通过了石家庄市科技局组织的专家鉴定。 该课题针对目前食品包装存在的可视性差、不可微波加热、环保节能性差、抗屈服性差等不足,研制出了具有高透明、高阻隔、可微波加热、有较高的耐折性且具有可回收再利用性能的新产品。 此课题同时避免了在复合加工过程中向大气排放溶剂,减少了对环境的污染。 ......
●  辛硫磷的生产方法以及注意事项
元素百科为您介绍辛硫磷的生产方法以及注意事项。辛硫磷杀虫谱广,击倒力强,以触杀和胃毒作用为主,无内吸作用,对磷翅目幼虫很有效。在田间因对光不稳定,很快分解,所以残留期短,残留危险小,但该药施入土中,残留期很长,适合于防治地下害虫。剂型50%,45%辛硫磷乳油,5%颗粒剂。 辛硫磷生产方法辛硫磷合成反应在丙酮等溶剂中进行较馔,在水溶液中稍慢,工业生产中2-肟基苯乙腈钠过量10%,反应温度4......
●  前白蛋白偏高怎么回事,如何治疗
化学词典告诉你前白蛋白偏高怎么回事以及前白蛋白偏高的治疗方法。前白蛋白又称转甲状腺素蛋白,分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约1.9天。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。 前白蛋白偏高怎么回事前白蛋白偏高的主要原因是由血液浓缩造成。另外还有一种可能是肝脏的代谢能力强也是引起......

您确定要从购物车中移除吗???