元素百科资讯频道:本文主要讲了原料药有哪些分类的文章。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药主要特点是不能直接用于临床使用,它是原材料,只有通过加工之后才能成为药物制剂,然后根据实验才能成为可供临床应用的医药。
原料药分类
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
(1)天然化学药
而天然化学药主要来源于大自然,其中可以分为生物化学药与植物化学药两种。生物化学药主要指的是通过生物加工而获取的,如抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
(2)化学合成药
随着化学原料药行业的迅速发展,化学原料药也成为了主要来源,当然也加大了不同企业之间的竞争。如今大型化学原料药企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内优秀的化学原料药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的化学原料药品牌迅速崛起,逐渐成为化学原料药行业中的翘楚。中国是原料药生产大国,2012年原料药产量为136万吨,同比增长了9.05%,产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染,在目前我国物价普遍上涨,环保管理不断加强的情况下,行业发展的成本优势变的不明显。
在国际原料药市场上,我国长期占据着主要地位,但在近些年由于成本的提高以及行业监管的完善。我国也出现了最大的竞争对手-印度,虽然其在行业发展的规模上不如中国,但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势,在以后也会对我国原料药行业产生一定的冲击。
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