元素百科资讯频道:本文主要讲的是关于基因检测为何被紧急叫停的文章,日前,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。
基因检测提前预知疾病
基因检测作为一项新兴的疾病预测技术,在主动预防疾病的同时也具有一些自身的风险,主要体现在其心理风险比一般化验要大。首先,受检者对自己是否存在与某种严重疾病有关的基因,特别是家庭中有这种疾病患者的受检者,对检验结果有焦急的期待,甚至可能引起抑郁。现在,无论是健康管理中心还是基因检测网,针对已经开展的检测项目都会为受检者提供相关的预防措施建议,从生活方式、对环境因素的干预以及早期检查诊断方法等最大限度地降低受检者的心理负担。同事,对每位受检者都建立档案以便及时跟踪,还可以为他们提供相关的心理咨询服务等。
不同于其他的医学检测,基因检测的结果不仅涉及受检者自己,也涉及家庭其他亲属的个人信息。如果一个儿童镰状细胞性贫血基因阳性,涉及父母的基因信息、心理问题,还包括改变家庭成员之间的关系,基因携带者产生愤怒或犯罪感等。决定做基因检测的家庭成员需要考虑这些风险和其他家庭成员的意见。还应该考虑是否和其他成员分享检验结果,是否和他人组建家庭,是否生育等等许多问题。基因检测引起的问题是对家庭关系以及与其他人之间的关系方面的挑战,受检者应该在检测之前有充分的了解和心理准备。
基因检测紧急叫停只为合理规范行业
“基因检测预防疾病到底是科学,还是骗术?提前知道健康隐患,对自身到底有害还是有益?该如何解读基因数据?”这些疑问正是医学界对个人基因检测出现几年来的争论焦点之一。反对者认为,让普通人提前知道自己罹患不治之症的几率,反而给身心健康带来消极影响,何况这种商业化的个人基因检测结果,其可信度本身存在疑问。这也是两部委日前叫停基因检测的主要原因。而基因检测中存在的种种乱象也被人诟病多时。业内人士认为,国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委此次下发通知叫停基因检测,初衷也正是为了整治这个行业,合理规范。
从收集到的信息来看,基因检测行业在收费标准、使用试剂、应用范围等方面都表现得混乱无章。“只要你的一滴血,甚至一点点口水,就可能预测你一生可能遭遇的疾病并加以预防……”很多基因检测公司使用这样具有诱惑性的语言进行宣传,有些甚至将上万元的基因检测作为高端体检进行推广,用来预测罹患各种恶性肿瘤的风险。在医院的健康管理中心和民营的体检中心,基因检测项目是靠吸引民营企业家认可和参与来吸金的,这类人群经济实力雄厚,又对自身健康很重视,很愿意买单。可是在收费方面,基因检测项目没有纳入临床检测范畴,并也没有收费标准,只要通过物业部门的报备即可。省会几大体检中心关于一种癌症筛查项目从300元到1800元收费不一,所有疾病基因检测收费就会相差甚远。
检测仪器、诊断试剂混乱。目前,国内的基因测序仪都从国外引进,需要通过国家食品药品监管部门的审批注册。由于基因测序仪产地各不相同,在使用方法和检测标准各不相同。也就是说,两家基因检测公司的仪器不同,得出的结论也会有差异。让平常人无从辨别查证。从业人员混乱。基因检测是新兴的高精尖技术,对从业人员素质要求应该是相当高的。但现实状况都是很多刚从医学院校毕业的,不能进入医疗机构从事临床医疗的人在操作检测。由于检测过程不规范,导致检测结果也不够准确。
在基因检测紧急叫停后,基因测序将何去何从?通知表示,叫停之后,国家卫生计生委将负责基因测序技术的临床应用管理。国家卫生计生委确定的基因测序临床应用试点单位,可以按照医疗技术临床应用管理的相关规定试用基因测序产品,并做好相应技术的验证与评价。业内人士分析,基因测序临床应用试点只是过渡阶段的做法,最终国家将重新制定相关的准入标准和管理规范,这将促进整个基因检测行业的洗牌。
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