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恩替卡韦的副作用以及服用期限
2015-01-07 09:30:31来源:元素商城

元素百科资讯频道:本文是介绍恩替卡韦的文章。恩替卡韦是什么?恩替卡韦的副作用,恩替卡韦停药标准。

1、恩替卡韦是什么?

别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物,最新抗乙肝病毒的一线药物。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制,疗效优于拉米夫定;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA 复制。对初治患者治疗1 年时的耐药发生率为0,但对已发生YMDD 变异患者治疗1 年时的耐药发生率为5.8%。我国SFDA 也已批准用于治疗慢性乙型肝炎患者。

2、恩替卡韦的副作用

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。

在国外进行的研究中,本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。

3、恩替卡韦停药标准

慢性乙肝患者来说就算达到了停药标准,也应坚持服药进行巩固治疗。慢性乙肝治疗目前只能阻止病毒复制,没有办法清除患者体内的病毒,如果停止治疗,病情很容易反复。巩固治疗的时间长短与乙肝患者复发率成正相关,巩固治疗疗程越长,慢性乙肝复发的概率越低。因此,患者是否停药要根据具体病情而定,最大限度的抑制病毒才是治疗慢性乙肝的目的。

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