元素百科资讯频道   CMO产业的形成市场概况，委外制造(CMO)产业的形成，采取CMO之考量要素，委外制造(CMO)产业现况，CMO提供服务类型，国内CMO产业现况。

1 生物技术服务业

提供专业知识、技术、设备、耗材、实验室、资金、操作步骤或代工生产服务，以 辅助最终产品上市之相关产业 。 委外生产服务 (Contract Manufacture Organization) 主要是接受生技/制药公司的委托，提供生技产品生产时 所需要的制程、配方开发、临床试验用药、化学或生物合 成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如锭剂、针剂） 以及包装等服务。

2 、委外制造(CMO)产业的形成 

制药公司于1980 年代后期全球经济衰退之时，因面临业界强大竞争压力下，开始利用委外服务从事研发、 生产及行销。生技公司因多属小型企业，研发线上的产品常只有一两 种，无法具备全方面的功能，加以必需专注於核心技术上，以保持弹性而增加价值及竞争力，故需要多方面的服务。

3 、委外制造(CMO)产业的形成：生技

制药产业经营环境日趋复杂，发展核心业务，有效降低营运成本，集中人力资源，药品研发技术及制造方法日新月异 生产、市场开拓及行销渐趋专业化 ? 在有限资本和资源下，增加公司运作的灵活性，提升 产品品质财务风险/资金募集。

4 、采取CMO之考量要素：速度

新药商机短促、汰换率高 科学技术及产业变动快速 避免公司组织不当扩张 致力於核心或专长业务 符合欧美标准的厂房造价平均4~5亿美金 设备管理成本/生产成本， 效率、资金/成本。

5 、采取CMO之考量要素：产能

产能不足导致营收损失，竞争对手趁虚介入，抢占市场。设备，公司本身不需要或没有生产设备，缺乏上市后量产规格的商业化生产线，设备尚未建置或仍未完成 6 全球委外服务现况，根据估计，每年全球药厂的委外支出约300亿美 元左右，每年并以平均11%之成长率快速增加中 目前委外支出约占总支出的25％至30％，预料未 来将达到30％至50％

7 委外制造(CMO)产业现况。

目前全球从事生技/制药特殊专业代工之生 产机构约有70~80家，排名前20大之厂家约 占60%市场。其中小部分是全方位的公司，大部份则为从事 特殊专业代工（如：微生物发酵、哺乳类细胞 培养、基因转殖及制剂代工）之公司。 国内亦有数家公司及机构开始从事生技/制 药特殊专业代工

8 委外制造(CMO)产业现况。全球蛋白质药物委外制造市场在2000年约10 亿美 元，预估至2005 年将成长为28 亿美元，维持20 ％左右的年成长趋势。 生技药品产能短缺问题，全球蛋白质药物产品供给与市场扩张之速度明显高过。其产能，新产品消耗量高於旧产品，造成产能严重失衡。新生产设备设计建造认证耗时耗资，使专长研发生技 的公司面临高度财务风险 9 CMO国内现况与主 要公司业者

10 CMO提供服务类型：微生物发酵，哺乳类细胞培养，转殖基因动物及植物的生产， 制剂设计和生产：帮助生技/制药公司，生产各种制剂，是最常见的代工项目和模式

11 国内CMO产业现况

台湾有没有CMO，台湾的CMO是“兼差”事业！

12 台湾CMO起源 。1997年第一家专业原料药制造公司成立，台湾神隆制药，联亚、建亚、台湾基因、生展 …

13 专业的大型CMO公司 ? 2000年美国Tanox（唐诚生技）计画集资 140亿，在台湾建造亚洲第一个生技药品专 业代工厂。 ― 台湾生物制剂制造公司（TBMC） 集资不顺利，於2002年宣布放弃

14 生技时代 ,2003

15 原料药代工生产―台湾神隆， 唯一通过FDA全面查场的原料药工厂。2002年九月第一项产品量产出货 为美国Theravance药厂在亚洲第一个原料药供应商。

16、制剂及剂型代工生产―健亚生技 第一家获得行政院开发资金投资的药厂。目前为大药厂代工生产药品， 以新药研发为发展方向 。

17 、生物晶片代工―台湾基因，於2000年接受PE Biosystems的技术转移 取得基因引子（primer）的技术 提供生物晶片制造，生物晶片委托设计、 制造、分析的服务。

18 临床试验级生技药品生产―永昕，第一家专业CMO公司 生技药品制造、检验试剂制造、稳定性测 试、法规谘询 临床生技药品临床门槛高，获利较可观。

19 全球产业现况及展望 20 全球CMO产业现况 全球蛋白质药物产品供不应求， 新产品消耗量高於旧产品，均造成产能严 重失衡，新生产设备设计建造认证耗时耗资 。相关化学品cas号查询