元素百科资讯频道:目前,我国CMO原料药的各项成本均产生增长,导致CMO原料药的综合成本增加,国际市场中的价格竞争优势下降。
其次,我国CMO原料药的生产主要都是技术含量较低的仿制型CMO原料药, 并且我国CMO原料药的研发能力和研发规模也都有限,导致CMO原料药产品的附加值较低。
同时,由于我国CMO原料药仍然存在明显的数量取胜的境地,对于CMO原料药的质量,中国的药典标准、行业标准、企业标准都低于发达国家的标准和要求,CMO原料药长期因为杂质和残留溶剂等超标物质导致出口受阻,影响了我国CMO原料药的出口。
还有,我国CMO原料药生产企业还面临着严重的环境污染问题,CMO原料药的各生产工序都会造成不同程度的环境污染,环保治理成本高,节能减排,寻求新的发展模式迫在眉睫。除了产品自身升级压力之外,我国CMO原料药的出口还面临着重要的管理和体系完善问题。
CMO原料药生产过程的监管和质量保证都没有标准完善的管理体系,导致我国CMO原料药生产在生产管理、人员配备、质量保证和流程监控上都存在不足, 会影响到我国CMO原料药生产的整体质量和水平,阻碍CMO原料药行业出口市场的发展。同时,我国原料行业相关专业人才缺失,缺少了解各目标出口国药物政策、技术标准和市场营销体系的专业人才,给我国CMO原料药出口也造成一定的影响。我国CMO原料药出口的另一重要问题就是出口频频受阻, 给我过CMO原料药出口带来了较大冲击和挑战,面对我国持续增长的CMO原料药出口数额,过过采取不同程度的反倾销、反垄断和贸易壁垒政策等,打压我国的CMO原料药出口市场,导致我国在国际市场中的地位受到打压和下降。cas号查询