元素百科资讯频道:应该如何鼓励中国CMO原料药行业健康发展?
鼓励向CMO原料药下游发展
政府对大宗CMO原料药的出口的控制,不能仅限于对出口量的限制措施,还应引导企业逐步对大宗CMO原料药进行精细化、系列化的管理,向下游高端CMO原料药发展,鼓励企业通过技术创新,减少能源和资源耗费,向CMO原料药的行业链下游发展,提高产品技术含量和附加值,提高出口商品的结构层次。例如,对于中国出口规模最大的CMO原料药青霉素盐,可致力于继续开发,转化成产品附加值较高的下游衍生物产品。
鼓励对仿制CMO原料药的研发生产
未来三年全球专利药将集中到期,仿制药市场的繁荣正在成为中国CMO原料药的下一个机遇,可以拉动仿制药CMO原料药的需求。中国CMO原料药生产商也获得了更多的机会,从而不再局限于大宗CMO原料药的生产和出口。而中国一些CMO原料药企业在过去几年已出现多元化发展的迹象,一些企业已经逐渐摆脱了低端制造的身份,通过了相关的国际认证,中国CMO原料药行业有可能在世界仿制药的繁荣市场中分一杯羹。所以,政府可以根据相关法规及技术要求,制定国内仿制CMO原料药注册流程和技术要求,将仿制CMO原料药的研发程式进行细化和深化,以利于指导企业对仿制CMO原料药的研发和生产,从而促进企业对仿制CMO原料药的生产,不再局限于低附加值的大宗CMO原料药的生产和出口。cas号查询