元素百科资讯频道:CMO原料药生产集中合同化趋势愈发明显:我国CMO原料药产业在世界CMO原料药生产中占有重要的地位, 是全球第二大化学CMO原料药生产国和主要出口国, 年产量达56 万t。
2002年,我国西药CMO原料药出口额达29.88 亿美元, 同比增长28.07 %, 占西药及医疗器械类商品同期出口总额的51.88 %。化学CMO原料药制造业已成为我国医药行业的一个主要支柱。
从CMO原料药的发展方向来看, 生产集中的趋势越来越明显, 如抗生素、VC 等产品的生产。另外, 在全球CMO原料药130 亿美元的市场中, 有80 多亿美元来源于合同化生产, 这已成为世界CMO原料药贸易的主要形式。
合同生产方式的主要内容为:制药公司委托某些化学原料生产厂, 按照严格的质量标准和议定书为其生产CMO原料药或中间体, 产品专供委托方制药公司, 合同生产厂商不得自行上市。
西欧许多发达国家在附加值高的专利名药物的CMO原料药合同生产领域中占据了主导地位, 中国、印度则集中在通用名药物的生产方面。
影响发展中国家获得专利名药物合同生产的主要障碍有知识产权保护问题和生产工艺、设备水平、人员素质问题等。cas号查询