CRO行业正在中国日益壮大，崛起和发展已经成为不争的事实，但是由于标准化建设不到位或者滞后，很多公司都被这一原因限制了发展和壮大，所以它们有必要作出调整和改变来适应市场并有所进步。

   生物医药外包服务产业是近20年来随着生物医药研发链和产业链的变化而快速形成的新型高端服务性产业。目前中国已经成为外包服务增长最快的国家之一，平均每年以25%的速度在增加。

   现在，在某些方面中国仍然未和世界完全接轨，比如质量标准体系以及资质认证体系等方面。国内定制合成CRO产业占世界份额仍然很小，想建成规模较大的新药研发外包中心还要走很长一段发展的道路。

   对此，国内CRO也在拿出对策，比如在标准制定的方面与国际接轨。CROU秘书长宫岩华对《医药经济报》记者表示：起草的《规范》参照了国际上的WHO、ICH-GCP以及国内《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床实验质量管理规范》等相关法规。

   标准化建设极大的有利于中国CRO企业的发展，所以各个企业不能放松对标准化建设的投入与关注，如果更多的企业完成了标准化建设，它们的国内国际竞争力将大大加强，那么中国的CRO行业将更上一层楼。

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