元素百科资讯频道：国家食品药品监管总局30日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

酮康唑口服制剂

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家，名单已在食药监总局官方网站上公布。

通知要求，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

酮康唑口服制剂才产生不良反应

“酮康唑与咪康唑、氟康唑、伊曲康唑等药品是常用的抗真菌感染药物。”西安交大医学院一附院呼吸内科主任孙忠民教授介绍，真菌感染分为浅度和深度，酮康唑和咪康唑类药物多用于浅度真菌感染的治疗，一般是局部使用，通过冲洗或者外敷即可，而氟康唑、伊曲康唑类药物则多用于深度感染的治疗。

什么叫肝毒性不良反应？孙忠民说，大多药品都会对肝、肾等器官产生负面影响，所谓的肝毒反应是指服药后需通过肝脏代谢，会出现明显黄疸、急性肝损坏，肝功异常，重则出现肝功能失常、衰竭、肝坏死等现象。

“真菌感染去根很难，而我国因为抗生素的滥用，真菌感染会成为一个很严重的问题。”孙忠民介绍，真菌感染的药物不可缺少，民众也无须谈副作用变色，此类药品都是处方药，不能在药店随意购买，“患者可在医生指导下使用，这样就把自己可能出现的不良反应置于医生监控之下，避免出现严重后果”。

孙忠民也表示，药品都有不良反应，但与个体差异以及综合用药等因素有莫大关系，有些人个体对某种药物过于敏感，或者多种药品混用，造成了不良反应。药品的研发过程非常严谨，要经过多道检测和实验后才能在临床使用，“国家应该加强研发过程的监管，更要在使用环节规范管理，不可滥用药品”。

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