通过某专业机构的市场调研,定制合成业务现在正处于定制合成研发线强劲但项目搁置的状态,前几年,由于市场的刺激,各公司研发项目数量猛增,但是现在,由于各种原因,很多公司的项目被搁置,这造成了一定的萧条,需要各公司认真应对。
Pharmaprojects数据库提供的数据表明,近几年,制药行业研发线增长相当明显,尤其是处于Ⅲ期试验阶段的研发项目数量猛增。处于Ⅰ期和Ⅱ期试验阶段的研发项目也翻了一番,而这又促进了定制合成CRO行业的发展。
但是现在,由于制药公司淡出某些业务或一些研发项目正在被搁置,处于开发之中的候选药物的数量减少。即使是研发强势的注射药物领域,过去12个月来,候选药物数量也减少了15%~20%。
资金受限将对中小型制药企业产生重大影响,在一份报告中,制药行业总的研发费用里面,中小型企业只占40%,但中小型企业在早期候选研发药物的总量中,却提供了80%的占有量。
很多小规模的定制合成CRO依赖中小型企业,所以伴随着资金受限,大量小规模定制合成CRO也遭到了很大的震荡和影响。
现在,后期开发项目,即指Ⅱ期和Ⅲ期项目正呈良好发展态势,这是由于大部分制药公司并没有放弃这些项目。
从事临床研究的CRO订单数量继续以比收入更快的速度增长,尤其是那些顶级CRO,它们有规模和实力从大型制药公司那里赢得首选供应商的合同,在进一步扩大市场份额。
现在来看,各公司的研发业务即将继续下降,临床前工作、毒理学、工艺开发和小规模生产(以提供临床试验材料)将会不同程度的降低生产或研发业务,各公司需要认真应对,并拿出自己短期或者长期的调整解决方案。