胰岛素是治疗糖尿病的有效武器，对于很多糖尿病患者来说，胰岛素治疗可能是最主要的，甚至是必需的控制血糖措施。折射胰岛素对糖尿病患者来说是一个挑战，长期频繁给药，不仅会给患者带来痛苦和不良反应，而且可能造成注射部位的脂肪萎缩，导致患者用药顺应性差等问题，口服胰岛素的开发是科学家一直努力的目标。

口服胰岛素的研制已有半个世纪之久，自2018年之后口服胰岛素项目就进入了快速研发、生产期。

2019年美国科研人员^[1]开发出一种新型口服胰岛素胶囊，这种胶囊内部有微型针头，外部包裹着高分子材料，可耐受胃液酸度，进入小肠内酸度降低后，胶囊会打开并弹开3个折叠小臂，每个小臂上都装有1支1毫米长的针头，针头中载有胰岛素，弹力恰好让针头扎入小肠组织最表层并释放药物。该技术有望替代皮下注射，供2型糖尿病患者日常使用。

我国一些生物科技企业一直专注于胰岛素的研发与生产，并将口服胰岛素生产技术引进中国。比如天汇科技^[2]口服胰岛素胶囊ORMD-0801是天然胰岛素，利用其肠溶包衣和酶抑制剂保护胰岛素不被胃酸和肠道中的蛋白酶等降解，口服后不存在低血糖、增加体重等副作用，目前已获得了中国国家药品监督管理局下发的《临床试验通知书》，并已在中国开展临床试验。而且，该公司已经建立了口服胰岛素胶囊的完整的生产技术和生产线，口服胰岛素产品有望2年后上市，届时，中国的糖尿病患者将率先使用新药。

口服胰岛素不但可以改善患者用药的便利程度，还能让肝脏通过门静脉直接吸收胰岛素，从而更好地模拟胰腺胰岛素分泌的生理途径，有助于减少体重增加和低血糖的风险。口服胰岛素药物的开发和上市将有非常重要的意义。

参考文献：

[1].美科研人员开发出新型口服胰岛素胶囊，新华社

[2].天汇科技口服胰岛素 有望2年后上市 “中国生产”或成全球首发，新浪新闻